为全面贯彻落实全国、省、州疫情防控工作部署要求,切实保障我州使用医用口罩和核酸检测试剂等疫情防控用医疗器械产品质量安全,近日,beat365下载唯一官方网_必发365手机网页版官网_bst365老牌体育市场监管局在全州范围内开展疫情防控用医疗器械产品质量专项检查,对经营、使用环节疫情防控用医疗器械产品质量安全进行全面排查。

检查组主要针对医疗器械经营和使用环节的新冠病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、红外体温计、呼吸机等疫情防控用医疗器械,重点检查经营、使用(含网络销售)的医疗器械购销渠是否合法,进货查验记录和销售记录是否真实完整,相关信息是否能满足追溯性要求,检查有无过期、失效、淘汰的医疗器械产品,对需要冷链管理的医疗器械,是否按要求进行到货验收,对运输方式、到货及在途温度、启运和到货时间进行记录,全过程温度记录是否做到完整可追溯,冷链贮运的设施设备(如冷库、冷藏车、冷藏箱等)性能是否符合相关要求。并制定印发了《beat365下载唯一官方网_必发365手机网页版官网_bst365老牌体育市场监督管理局关于疫情防控用医疗器械经营使用提醒告诫书》,进一步靠实医疗器械经营使用单位的主体责任。

截至目前,全州共出动执法人员250人次,检查防疫用医疗器械经营使用单位550家次。核酸检测机构18家,对发现的问题现场责令其立即整改,未发现违法违规行为。
通过检查,进一步落实了全州疫情防控用医疗器械产品在经营、使用环节的要求,强化了主体责任意识,确保疫情防控用医疗器械安全有效。下一步,州市场监管局将持续跟进疫情防护医用产品的监督检查,对检查发现的问题开展跟踪检查,巩固专项检查成果,并制定有效风险防控措施,不断提升监管成效。